高端發聲明提到,國民黨智庫召集人陳宜民多次針對高端發表抹黑性發言,高端已於上月25日提告,未料11月3日再度發表不實言論,將蒐證維護高端及投資人權益。聯合報系資料照/記者黃仲裕攝影
中央流行疫情指揮中心今全程說明高端延長EUA始末,並分析高端與其他疫苗的優劣。高端公司今天晚間發佈新聞稿,強調高端疫苗對中重症及死亡的保護效果超過90%,多段新聞稿內容與食藥署署長吳秀梅於指揮中心記者會說法完全一致。同時,高端也發佈聲明,提到國民黨智庫召集人陳宜民多次針對高端發表抹黑性發言,高端已於上月25日提告,未料11月3日再度發表不實言論,將蒐證維護高端及投資人權益。
高端疫苗針對媒體報導發佈新聞稿針對三點澄清,第一點:高端疫苗於今年7月27日發文檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告, 並於專家會議上報告說明。陳宜民未先查明事實,就指稱高端疫苗公司「沒有交」, 與事實不符。
第二點:2020年初新冠肺炎大流行爆發後,高端疫苗基於與美國國家衛生研究院(NIH)在登革熱疫苗的良好合作關係,迅速技轉NIH開發之新冠疫苗平臺,在臺進行後續開發。2020年10月主管機關訂定「新冠疫苗於臺灣取得EUA應具備之技術性資料要求」,其中規範二期臨牀試驗接種試驗疫苗人數須達3000人以上,以免疫原性做科學上合理的連結或推估。當時國內疫苗廠商皆是依據此 資料進行新冠肺炎疫苗研發及免疫橋接臨牀試驗,並無陳宜民所稱陪特定廠商進行免疫橋接等錯誤資訊。
第三點:世衛組織(WHO)於2022年3月已將免疫橋接納入新冠疫苗指引, 且全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA 國際藥物監管機構聯盟」與澳 洲、加拿大、新加坡、瑞士、英國所組成的「AccessConsortium跨國醫藥聯盟」,皆曾於2021年6月及9月表態支持免疫橋接。國際對免疫橋接的態度與臺灣一致。
國際疫苗也陸續以免疫橋接取得上市許可,如法國Valneva藥廠完成4000人規模之免疫橋接試驗,並於2022年6月取得歐盟藥品管理局之新冠疫苗正式藥證;而韓國SK Bioscience藥廠同樣以4000人規模之免疫橋接試驗,於2022年6月取得韓國食品藥物安全部之 EUA。
新聞稿中指出,國民黨智庫召集人陳宜民雖具醫學與公衛專業背景, 卻無視公開事實,屢屢針對高端疫苗發表抹黑性言論。高端日前已訴諸法律途 徑救濟,於10月25日向臺北地檢署提告,未料陳宜民於11月3日又再度發表不實言論, 顯示具多次犯罪故意,其散佈不實言論的行爲更侵害公司多項權益。高端疫苗公司已委託律師持續蒐集證據並呈交地檢署,以維護高端疫苗名譽與投資人權益。
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食藥署長吳秀梅今親自參加指揮中心記者會說明高端疫苗審查情形。圖/指揮中心提供
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